內(nèi)鄉(xiāng)縣人民政府辦公室關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)人民政府、縣直有關(guān)部門：

為貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管的指導(dǎo)意見》（國辦發(fā)〔2018〕63號）、《河南省人民政府辦公廳關(guān)于改革完善醫(yī)療行業(yè)綜合監(jiān)管制度的實施意見》（豫政辦〔2019〕41號）和宛政辦明電〔2019〕50號文件精神，結(jié)合我縣實際，現(xiàn)制定以下實施意見。

一、明確醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管主體責任

（一）加強黨對醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管的領(lǐng)導(dǎo)。堅持和加強黨的全面領(lǐng)導(dǎo)，落實公立醫(yī)院黨委領(lǐng)導(dǎo)下的院長負責制，發(fā)揮公立醫(yī)院黨組織把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領(lǐng)導(dǎo)作用;加強民辦醫(yī)院黨組織建設(shè)。督促監(jiān)管機構(gòu)和醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)深入貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九大精神，強化黨風廉政建設(shè)和行風建設(shè)。

（二）強化政府對醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管的主導(dǎo)作用。充分發(fā)揮政府在法制建設(shè)、行業(yè)規(guī)劃、標準制定、行業(yè)準入、行業(yè)執(zhí)法等方面的主導(dǎo)作用。建立衛(wèi)健、發(fā)改、教育、公安、民政、司法、財政、人力資源社會保障、生態(tài)環(huán)境、審計、市場監(jiān)管、醫(yī)療保障等相關(guān)部門參加的醫(yī)療衛(wèi)生綜合監(jiān)管協(xié)調(diào)機制，按照“誰許可誰負責、誰主管誰監(jiān)管”的原則，依法承擔相應(yīng)的監(jiān)管職責。

（三）建立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自我管理主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對本單位依法執(zhí)業(yè)、規(guī)范服務(wù)、服務(wù)質(zhì)量和安全、行風建設(shè)等承擔主要責任，其主要負責人是第一責任人。加強依法執(zhí)業(yè)自我監(jiān)督，二級及以上醫(yī)療機構(gòu)要成立執(zhí)法監(jiān)督機構(gòu)，其他醫(yī)療機構(gòu)要有專人負責。

（四）加大行業(yè)組織自身約束作用。培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織，引導(dǎo)和支持其提升專業(yè)化水平，在制定規(guī)范和技術(shù)標準、執(zhí)業(yè)行為和經(jīng)營管理、調(diào)解服務(wù)糾紛等方面發(fā)揮積極作用。

（五）接受社會監(jiān)督。落實執(zhí)法普法責任制，推進普法教育，增強醫(yī)務(wù)工作者依法執(zhí)業(yè)意識，自覺接人大代表、政協(xié)委員監(jiān)督。公開醫(yī)療服務(wù)投訴舉報平臺電話，加大對舉報違法行為的獎勵力度。完善輿情監(jiān)測和處置機制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用。

二、建立完善的全過程監(jiān)管機制

（六）加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)運行監(jiān)管。加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)綜合績效考核。強化醫(yī)療、醫(yī)藥、醫(yī)保聯(lián)動，建立公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)激勵約束機制;推動公立醫(yī)院建立總會計師制度，健全內(nèi)部審計和第三方審計制度;按照分級負責辦法，審計機關(guān)依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展審計監(jiān)督，原則上每5年對其進行一遍審計。

（七）加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)質(zhì)量和安全監(jiān)管。完善醫(yī)療質(zhì)量管理與控制制度建設(shè)，嚴格落實醫(yī)療質(zhì)量和安全管理核心制度，加強對重點部門、重點專業(yè)、重要崗位、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、高風險人員的監(jiān)管。健全醫(yī)療機構(gòu)評審評價體系，對社會辦醫(yī)醫(yī)療機構(gòu)和公立醫(yī)療機構(gòu)的評審評價實行同等標準。落實屬地監(jiān)管職責，加強醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測，強化藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用日常監(jiān)管，依法查處相關(guān)違法違規(guī)行為。落實執(zhí)業(yè)藥師資格注冊制度，加強執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育。推行臨床路徑管理和臨床藥師制度，落實處方點評制度。強化藥事管理和服務(wù)，探索在公立醫(yī)院建立總藥師制度。開展大型醫(yī)用設(shè)備使用監(jiān)管和評估，依法糾正和處理違法違規(guī)使用行為。

（八）優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)要素準入。加快推進醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域行政審批制度建設(shè)。按照“互聯(lián)網(wǎng)十政務(wù)服務(wù)”要求，對縣、鄉(xiāng)、村三級依申請行政權(quán)力事項辦理進行統(tǒng)一規(guī)范，實現(xiàn)“一網(wǎng)通辦”。制定社會辦醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置跨部門全流程綜合審批辦法。

（九）加強醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)行業(yè)秩序監(jiān)管。嚴厲打擊非法行醫(yī)，加強對醫(yī)療養(yǎng)生類節(jié)目和醫(yī)療廣告宣傳的管理。嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂及騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為。嚴厲打擊涉醫(yī)違法犯罪行為，加強醫(yī)療糾紛人民調(diào)解組織建設(shè)，提高人民調(diào)解員隊伍專業(yè)化水平。

（十）加大對醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員的監(jiān)管。強化醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員執(zhí)行為監(jiān)管，加強對醫(yī)師資格證、醫(yī)師執(zhí)業(yè)證的監(jiān)管。嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，對違法違規(guī)行為的處罰納入到醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用管理范圍。

（十一）加強公共衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管。加強國家、省、市和我縣基本公共衛(wèi)生服務(wù)及重大公共衛(wèi)生服務(wù)項目績效考核和監(jiān)管。對突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置實行全程監(jiān)管，鼓勵和支持社會辦醫(yī)院參與突發(fā)事件衛(wèi)生應(yīng)急處置、緊急醫(yī)學救援等任務(wù)。

（十二）加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制，明確監(jiān)管責任，提高監(jiān)測能力。制定完善新型健康服務(wù)監(jiān)管政策，加強醫(yī)療衛(wèi)生新產(chǎn)業(yè)、新業(yè)態(tài)、新模式及藥品、醫(yī)療器械等相關(guān)產(chǎn)業(yè)的監(jiān)管。

三、開拓創(chuàng)新醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管機制

（十三）建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。集中整合醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用信息，實現(xiàn)全縣醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員信用信息全部歸納集中，并與省、市信用信息共享平臺及“信用內(nèi)鄉(xiāng)”網(wǎng)站共享。其中涉及企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結(jié)果等信息，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)（河南）統(tǒng)一歸集于企業(yè)名下并依法公示。積極推進數(shù)據(jù)共享，為事中事后監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用黑名單制度和失信聯(lián)合懲戒機制，實現(xiàn)一處違法，處處受限。

（十四）全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。從2020年起，在國家、省抽查的基礎(chǔ)上開展我縣抽查工作，加快推進“雙隨機、一公開”抽查全覆蓋;在三年內(nèi)建立建全以“雙隨機、一公開”監(jiān)管為基本手段、以重點監(jiān)管為補充、以信用監(jiān)管為基礎(chǔ)的綜合監(jiān)管機制。對有失信行為和嚴重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和公共場所，增加抽查頻率，加大查處力度，依法公開監(jiān)管信息。

（十五）健全規(guī)范化行政執(zhí)法機制。建立行政執(zhí)法公示、執(zhí)法全過程記錄、重大執(zhí)法決定法制審核等制度。到2020年底，實現(xiàn)全縣衛(wèi)生健康監(jiān)督機構(gòu)執(zhí)法全過程記錄全覆蓋。落實執(zhí)法責任制和責任追究制，探索容錯糾錯和免責機制，完善行政執(zhí)法和刑事司法銜接制度和程序。

（十六）健全網(wǎng)格化管理機制。因地制宜將醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務(wù)管理內(nèi)容，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，建立健全信息管理、考核評價等制度。加強醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)日常巡查、專項督查等，建立健全線上線下一體化監(jiān)管體系。

（十七）建立風險預(yù)警和評估機制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制。整合全民健康信息應(yīng)用系統(tǒng)，實現(xiàn)縣、鄉(xiāng)、村三級平臺之間互聯(lián)互通。運用云計算、大數(shù)據(jù)、物聯(lián)網(wǎng)等現(xiàn)代信息技術(shù)，整合抽查、違法失信、投訴舉報等信息，加強風險評估和分析，提高防范化解重大風險能力。

（十八）健全信息公開機制。落實公共衛(wèi)生監(jiān)督信息公示制度，完善信息公開目錄，明確公開主體、公開事項和時限要求。通過多種渠道公開醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的執(zhí)業(yè)資質(zhì)、人員信息、服務(wù)項目、收費標準以及相許可、考評、行政處罰等信息。

（十九）建立綜合監(jiān)管結(jié)果協(xié)同運用機制。建立健全綜合監(jiān)管結(jié)果與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點?？圃O(shè)置、財政投入、評先評優(yōu)等掛鉤機制，從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)監(jiān)管結(jié)果與職稱聘任、職務(wù)晉升、評先評優(yōu)、績效分配等掛鉤機制，推進綜合監(jiān)管結(jié)果統(tǒng)籌運用。

四、大力提升醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)管水平

（二十）加強監(jiān)管隊伍建設(shè)。充實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管力量，推進綜合監(jiān)管隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。綜合考慮轄區(qū)服務(wù)人口、服務(wù)范圍、工作任務(wù)和經(jīng)濟水平等因素，通過內(nèi)部劃轉(zhuǎn)、公開招錄（聘）等方式，將具有醫(yī)學、法學等專業(yè)背景的優(yōu)秀人才充實到衛(wèi)生監(jiān)督隊伍中，縣級衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)中專業(yè)人員比例不低于總?cè)藬?shù)的百分之八十，嚴格執(zhí)行行政執(zhí)法人員持證上崗和資格管理制度，逐步實行衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法人員職位分級管理制度。打造政治過硬、作風優(yōu)良、技術(shù)精湛、執(zhí)法有力的衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法隊伍。

（二十一）提升監(jiān)督執(zhí)法能力。加強衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)資源配置，完善依法履職所需的業(yè)務(wù)用房、設(shè)備購置、信息化建設(shè)以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策。加強衛(wèi)生監(jiān)督領(lǐng)軍人才庫、青年后備人才庫管理，持續(xù)開展技能比武、案卷評查、辦案能手評選等活動。打造“設(shè)置科學、功能完善、制度健全、管理規(guī)范、保障有力、運行高效”的衛(wèi)生監(jiān)督機構(gòu)，到2020年底將我縣衛(wèi)生監(jiān)督所打造成全省規(guī)范化建設(shè)標桿單位。

（二十二）提升信息化水平。繼續(xù)加大投入力度，建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管信息系統(tǒng)。加快實現(xiàn)各相關(guān)部門、各層級和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)內(nèi)部各領(lǐng)域監(jiān)管信息互聯(lián)互通和統(tǒng)一應(yīng)用，實現(xiàn)動態(tài)監(jiān)管。依托“互聯(lián)網(wǎng)十監(jiān)管”，推進衛(wèi)生監(jiān)督信息化建設(shè)，實現(xiàn)對行政執(zhí)法活動的即時性、過程性、系統(tǒng)性管理。探索在二級以上醫(yī)院開展醫(yī)療廢物、放射衛(wèi)生在線監(jiān)測。

五、強化醫(yī)療衛(wèi)生監(jiān)督保障落實

（二十三）落實部門責任。各有關(guān)部門要落實監(jiān)管職責，厘清責任鏈條，細化責任分工，確保工作責任到位、措施到位。出現(xiàn)重大責任事故，衛(wèi)生健康部門同承擔主要責任的職能部門依法依規(guī)共同承擔相應(yīng)的責任。

（二十四）建立權(quán)威有效的督察機制。建立醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制，主要針對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關(guān)政策情況、突出問題及處置情況、綜合監(jiān)管責任落實情況、部門分管領(lǐng)導(dǎo)的責任落實情況開展督查。

（二十五）加大責任追究力度。有關(guān)部門要嚴肅查處相關(guān)部門責任人在監(jiān)管工作中的失職瀆職行為，對黨員領(lǐng)導(dǎo)干部和國家公職人員依紀依規(guī)給予黨紀、政務(wù)處分，涉嫌犯罪的，依法移交司法機關(guān)。

（二十六）加強宣傳引導(dǎo)。加大宣傳力度，動員社會各方共同推進綜合監(jiān)管制度建設(shè)。加強輿論引導(dǎo)，廣泛宣傳先進典型和事跡，發(fā)揮示范引領(lǐng)作用。

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